Hiển thị tất cả Hướng dẫn sử dụng Thông tin dược chất Chống chỉ định Tác dụng phụ Lưu ý Quá liều Bảo quản Tương tác

Hình ảnh thuốc

Tóm tắt thuốc

Số đăng ký:

VN-12682-11

Đóng gói:

Hộp 10 vỉ x 10 viên

Tiêu chuẩn:

NSX

Tuổi thọ:

24 tháng

Công ty sản xuất:

Torrent Pharmaceuticals Ltd.

Quốc gia sản xuất:

India

Công ty đăng ký:

Torrent Exports Ltd.

Quốc gia đăng ký:

Torrent Exports Ltd.

Loại thuốc:

Thuốc điều trị tiểu đường

Hướng dẫn sử dụng

Liều lượng:

Dùng cho người lớn

Liều hàng ngày có thể dao động từ 1 đến 4 viên mỗi ngày, tương ứng với 30 đến 120mg gliclazide, uống một lần duy nhất. Nên uống thuốc trong bữa ăn sáng. 
Không nên bẻ viên thuốc. 
Nếu quên uống thuốc một ngày, không uống bù trong ngày hôm sau. 
Cũng như với tất cả các thuốc hạ đường huyết khác, phải chỉnh liều theo đáp ứng chuyển hóa đối với từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1c). 
Liều khởi đầu: 
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên/ngày (30mg/ngày). 
Nếu đường huyết được kiểm soát thỏa đáng, có thể dùng liều này trong điều trị duy trì. 
Nếu đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều lên 2 viên (60mg), 3 viên (90mg) hay 4 viên (120mg), bằng cách tăng liều từng nấc, mỗi lần tăng liều cách nhau ít nhất một tháng, ngoại trừ ở những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp này, có thể đề nghị tăng liều ngay ở cuối tuần thứ hai điều trị. 
Liều tối đa được khuyến cáo là 120mg/ngày. 
Chuyển từ Diamicron 80mg sang Gliclazide 30mg: 
1 viên Diamicron 80mg có hiệu quả tương đương với 1 viên Gliclazide 30mg, do đó có thể chuyển từ Diamicron 80mg sang dùng Gliclazide nhưng phải lưu ý đến tiến triển của đường huyết. 
Chuyển từ một thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang Gliclazide: 
Trong trường hợp này, nên lưu ý đến liều dùng và thời gian bán hủy của thuốc hạ đường huyết dùng trước đó. 
Thông thường không có giai đoạn chuyển tiếp, nên bắt đầu Gliclazide ở liều 30mg, sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân như đã nêu ở trên. 
Nếu chuyển tiếp từ một sulfamide hạ đường huyết có thời gian bán hủy dài, có thể có một giai đoạn cửa sổ điều trị trong vài ngày nhằm tránh tác động hiệp đồng của hai thuốc, dẫn đến hạ đường huyết. 
Khi chuyển từ thuốc khác sang Gliclazide, nên áp dụng như khi mới bắt đầu điều trị, có nghĩa là nên bắt đầu Gliclazide ở liều 30mg/ngày, sau đó tăng dần từng nấc liều, tùy theo đáp ứng chuyển hóa. 
Bệnh nhân trên 65 tuổi: dùng liều tương tự như ở người trẻ tuổi. 
Bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa: dùng liều tương tự như ở người không suy thận nhưng phải theo dõi chặt chẽ. 
Các dữ liệu trên đã được chứng minh qua các thử nghiệm trên lâm sàng. 
Ở những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ đường huyết: 
  Do dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng, 
  Do mắc các bệnh lý nội tiết nặng (suy thùy trước tuyến yên, suy tuyến giáp, suy thượng thận), 
  Đang trong giai đoạn ngưng corticoide sau khi dùng kéo dài và/hoặc liều cao, 
  Bệnh lý mạch máu nặng (bệnh lý mạch vành nặng, tổn thương động mạch cảnh nặng, bệnh lý mạch máu lan tỏa), 
Trong những trường hợp này nên bắt đầu dùng Gliclazide ở liều tối thiểu 30mg/ngày. 
Trẻ em: không có số liệu cũng như thực nghiệm trên lâm sàng. 
Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác: 
Gliclazide có thể được dùng phối hợp với biguanide, các thuốc ức chế Alpha-Glucosidase hay Insuline. 
Ở những bệnh nhân không đủ kiểm soát bệnh với Gliclazide, có thể phối hợp với insuline nhưng phải theo dõi chặt chẽ. 

Thông tin về dược chất

1. Loại thuốc:

Thuốc chống đái tháo đường, dẫn chất Sulfonylurê

2. Dạng thuốc và Hàm lượng:

Viên nén chứa 80 mg Gliclazid.

3. Dược lý và cơ chế tác dụng:

Gliclazid là thuốc chống đái tháo đường nhóm Sulfonylurê. Tác dụng chủ yếu của thuốc là kích thích tế bào beta tuyến tụy giải phóng Insulin. Vì vậy thuốc chỉ có tác dụng ở người bệnh khi tụy còn khả năng sản xuất Insulin. Sulfonylurê có thể làm tăng thêm lượng Insulin do làm giảm độ thanh thải Hormon này ở gan.

Gliclazid dễ dàng hấp thụ qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt sau khi uống khoảng 2 - 4 giờ. Thuốc gắn mạnh với protein huyết tương (85 - 94%). Thời gian tác dụng kéo dài 12 giờ hoặc hơn. Gliclazid được chuyển hóa mạnh ở gan thành những sản phẩm không còn hoạt tính. Thuốc chưa biến đổi và các chất chuyển hóa đào thải chủ yếu qua nước tiểu (60 - 70 %); khoảng 10 - 20 % qua phân ở dạng chuyển hóa. Nửa đời thải trừ của Gliclazid khoảng 10 - 12 giờ.

Chống chỉ định

  • Không được dùng Gliclazid cho các trường hợp sau:

  • Ðái tháo đường phụ thuộc Insulin (type 1).

  • Hôn mê hay tiền hôn mê do đái tháo đường.

  • Suy gan nặng, suy thận nặng.

  • Có tiền sử dị ứng với Sulfonamid và các Sulfonylurê khác.

  • Phối hợp với Miconazol viên.

  • Nhiễm khuẩn nặng hoặc chấn thương nặng, phẫu thuật lớn

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn (ADR):

Tác dụng không mong muốn bao gồm rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, đau đầu, phát ban...

  • Thường gặp, ADR >1/100

    • Thần kinh trung ương: Ðau đầu.

    • Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn.

    • Da: Phát ban.

  • Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

    • Rối loạn máu (thường hồi phục): Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, thiếu máu.

    • Da: Phản ứng da, niêm mạc.

  • Hiếm gặp, ADR <1/1000

    • Thần kinh trung ương: Trạng thái lơ mơ, vã mồ hôi.

    • Tim mạch: Tăng tần số tim.

    • Da: Tái xanh.

    • Tiêu hóa: Nôn, đói cồn cào.

Lưu ý

1. Thận trọng:

1. Thận trọng:

Trong khi dùng Gliclazid vẫn phải theo chế độ ăn kiêng. Ðiều đó sẽ giúp Gliclazid phát huy đầy đủ tác dụng.

Khi dùng phối hợp với các thuốc khác có tác dụng tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết, cần phải điều chỉnh liều của Gliclazid cho thích hợp. Trong trường hợp suy thận, suy gan, cần phải giảm liều.

2. Thời kỳ mang thai:

Chống chỉ định dùng Gliclazid.

3. Thời kỳ cho con bú:

Không rõ thuốc có phân bố vào sữa hay không. Tuy nhiên, hạ đường huyết ở trẻ nhỏ có khả năng xảy ra, vì vậy không nên dùng Gliclazid cũng như các Sulfonylurê khác trong thời kỳ cho con bú.

Quá liều

Vô tình hay cố ý dùng quá liều sẽ dẫn tới những dấu hiệu hạ đường huyết như vã mồ hôi, da tái xanh, tim đập nhanh. Trường hợp nhẹ, điều trị hạ đường huyết nhẹ bằng cách uống ngay một cốc nước đường hoặc nước hoa quả có cho thêm 2 hoặc 3 thìa cà phê đường. Trường hợp nặng có thể biểu hiện lơ mơ thì phải dùng ngay dung dịch Glucose 10% hoặc 30% tiêm tĩnh mạch và chuyển người bệnh đến bệnh viện.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Tương tác

Sự phối hợp của một số thuốc có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của Gliclazid:

Một số thuốc có khả năng làm tăng tác dụng hạ đường huyết của Gliclazid như thuốc chống viêm không Steroid (đặc biệt là Aspirin), Sulfamid kháng khuẩn, Coumarin, thuốc chống đông máu, IMAO, thuốc chẹn beta, Diazepam, Tetracyclin, Perhexilin Maleat, Cloramphenicol, Clofibrat, Miconazol viên, uống rượu cũng có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của Gliclazid.

Một số thuốc làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Gliclazid như Barbituric, Corticosteroid, thuốc lợi tiểu thải muối và thuốc tránh thai uống.