Hình ảnh thuốc
Tóm tắt thuốc
Số đăng ký:
VN-15613-12Đóng gói:
Hộp 10 ống 2 mlTiêu chuẩn:
BPTuổi thọ:
36 thángCông ty sản xuất:
Rotexmedica GmbH ArzneimittelwerkQuốc gia sản xuất:
GermanyCông ty đăng ký:
Rotexmedica GmbHQuốc gia đăng ký:
Rotexmedica GmbHLoại thuốc:
Thuốc an thần, gây ngủHướng dẫn sử dụng
Liều lượng và cách dùng:
-
Trẻ em: 1 - 3 tuổi: 0,4 - 1 mg/lần, 3 lần/ngày.
-
trên 3 tuổi: 1 - 2 mg/lần, 3 lần/ngày.
-
Người lớn: 2 - 6 mg/lần, 3 lần/ngày.
-
Người cao tuổi và người yếu: 2 mg/lần, 1 - 2 lần/ngày.
Thông tin về dược chất
1. Loại thuốc:
An thần, giải lo, gây ngủ
2. Dạng thuốc và Hàm lượng:
-
Thuốc uống: Dạng cồn thuốc 2 mg/5 ml, dạng siro hoặc dung dịch sorbitol; dung dịch uống 5 mg/5 ml, dung dịch uống đậm đặc 5 mg/1 ml; viên nén: 2 mg, 5 mg, 10 mg; viên nang: 2 mg, 5 mg, 10 mg.
-
Thuốc tiêm: Ống tiêm 10 mg/2 ml, lọ 50 mg/10 ml.
-
Thuốc trực tràng: Viên đạn 5 mg, 10 mg; dạng ống thụt hậu môn 5 mg, 10 mg.
Chống chỉ định
-
Mẫn cảm với Benzodiazepin và các thành phần khác của thuốc. Nhược cơ, suy hô hấp nặng.
-
Không nên sử dụng trong trạng thái ám ảnh hoặc sợ hãi. Không sử dụng đơn độc để điều trị trầm cảm hoặc lo âu kết hợp với trầm cảm vì có nguy cơ thúc đẩy tự sát ở nhóm người bệnh này.
-
Không dùng Diazepam điều trị bệnh loạn thần mạn.
-
Kết hợp sử dụng Diazepam và 1 Benzodiazepin khác có thể gây chứng quên ở người bệnh, và không nên dùng Diazepam trong trường hợp có người thân chết vì có thể bị ức chế điều chỉnh tâm lý.
Tác dụng phụ
Tác dụng không mong muốn phổ biến và phụ thuộc vào liều sử dụng. Người già nhạy cảm hơn so với người trẻ. Phần lớn các tác dụng không mong muốn là an thần buồn ngủ với tỷ lệ 4 - 11%. Tác dụng an thần buồn ngủ sẽ giảm nếu tiếp tục điều trị trong một thời gian.
-
Thường gặp: Buồn ngủ.
-
Ít gặp:
-
Toàn thân: Chóng mặt, đau đầu
-
Thần kinh: Khó tập trung tư tưởng
-
Cơ xương: Mất điều hòa, yếu cơ.
-
-
Hiếm gặp:
-
Thần kinh: Phản ứng nghịch lý như kích động, hung hăng, ảo giác
-
Da: Dị ứng
-
Gan: Vàng da, độc tính với gan, Transaminase tăng, Phosphatase kiềm tăng.
-
Dùng Diazepam kéo dài dẫn đến nghiện thuốc, không nên dùng quá 15 - 20 ngày. Triệu chứng cai thuốc (co giật, run, co cứng cơ bụng, nôn, toát mồ hôi) xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột. Các triệu chứng cai thuốc nặng hơn, thường giới hạn ở người dùng thuốc liều quá cao và trong thời gian dài. Thông thường các triệu chứng nhẹ hơn (khó ở, mất ngủ) có thể thấy khi ngừng thuốc đột ngột sau vài tháng dùng liều điều trị. Vì vậy thông thường sau khi điều trị tránh dừng thuốc đột ngột mà phải giảm liều dần.
Ðể tránh nghiện thuốc, tốt nhất là dùng liều thấp nhất, ngắn ngày nhất và hạn chế chỉ định.
Lưu ý
1. Thận trọng:
-
Thận trọng với người bệnh giảm chức năng gan, thận, bệnh phổi mạn tính, bệnh Glôcôm góc đóng hoặc tổn thương thực thể não, xơ cứng động mạch.
-
Nghiện thuốc ít xảy ra khi sử dụng Diazepam trong thời gian ngắn. Triệu chứng cai thuốc cũng có thể xảy ra với người bệnh dùng liều điều trị thông thường và trong thời gian ngắn, có thể có di chứng về tâm sinh lý bao gồm cả trầm cảm. Với người bệnh điều trị dài ngày các triệu chứng trên hay xảy ra hơn và cần chú ý.
-
Cũng như các Benzodiazepin khác cần rất thận trọng khi dùng Diazepam điều trị cho người bệnh bị rối loạn nhân cách.
-
Diazepam tăng tác dụng của rượu, ảnh hưởng đến khả năng tập trung lái xe và điều khiển máy móc.
-
Thời kỳ mang thai: Diazepam qua nhau thai và vào thai nhi; sau thời gian điều trị dài, Diazepam có thể gây hạ huyết áp thai nhi ảnh hưởng đến chức năng hô hấp và gây hạ thân nhiệt ở trẻ sơ sinh. Một số ít trường hợp thấy có triệu chứng cai thuốc rõ ràng ở trẻ mới sinh. Một số nghiên cứu trên súc vật cho thấy Diazepam gây sứt môi, khuyết tật ở hệ thần kinh trung ương và rối loạn ứng xử. Rất hạn chế dùng Diazepam khi có thai, chỉ dùng khi thật cần thiết.
-
Thời kỳ cho con bú: Không dùng Diazepam cho người cho con bú dưới 6 tháng tuổi vì có thể gây ngủ, tích lũy thuốc ở trẻ .
Quá liều
Biểu hiện: Ngủ gà, lú lẫn, hôn mê và giảm phản xạ.
Xử trí: Theo dõi hô hấp, mạch và huyết áp như trong tất cả trường hợp dùng thuốc quá liều. Rửa dạ dày ngay lập tức. Truyền dịch tĩnh mạch và thông khí đường hô hấp. Có thể chống hạ huyết áp bằng Noradrenalin hoặc Metaraminol. Thẩm phân ít có giá trị. Có thể dùng Flumazenil để hủy bỏ một phần hay toàn bộ tác dụng an thần của Benzodiazepin.
Bảo quản
-
Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em.
-
Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
Tương tác
-
Diazepam làm tăng ức chế hô hấp do Morphin.
-
Cimetidin và Cifloxacin giảm độ thanh thải của Diazepam do đó làm tăng nồng độ Diazepam trong huyết tương.
-
Isoniazid tăng thời gian bán huỷ của Diazepam từ 34 - 45 giờ.
-
Thuốc tránh thai và Omeprazol có thể làm tăng tác dụng của Diazepam.
-
Cafein làm giảm tác dụng an thần của Diazepam.
-
Diazepam làm tăng tác dụng của các thuốc ức chế thần kinh khác, vì vậy nên thận trọng khi sử dụng đồng thời hai loại thuốc này.
-
Dùng phối hợp với Barbiturat, Alcol hoặc các thuốc ức chế thần kinh khác sẽ làm tăng nguy cơ gây ức chế hô hấp.
-
Khi dùng cùng thuốc giảm đau gây ngủ, liều của thuốc ngủ phải giảm ít nhất 1/3 và tăng từng lượng nhỏ.